肺癌靶向新药普拉替尼在乐城先行区实现全球同步上市

10月10日上午,肺癌靶向新药普拉替尼在乐城先行区开出审批国之外全球首张处方新闻发布会在海口举行,图为发布会现场。新华社记者 陈子薇 摄

10月10日上午,肺癌靶向新药普拉替尼在乐城先行区开出审批国之外全球首张处方新闻发布会在海口举行,会上通报了有关情况。

9月29日,美国FDA审批新药普拉替尼在乐城先行区内的博鳌超级医院开出了其本土之外的全球首张处方,这是乐城第一款和国际同步上市、同步使用的创新药物。

据介绍,在肺癌精准治疗领域,RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一直存在较大的临床治疗需求。近期,普拉替尼取得了重大突破,具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性,在RET融合的NSCLC患者表现出良好的临床疗效与耐受性。该药于今年9月初获美国FDA批准上市,9月29日在乐城实现落地使用。

在海南省卫生健康委、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同支持下,博鳌超级医院、成美医疗和基石药业携手合作,为国内NSCLC患者引进“救命药”。经各路专家高效审查评估后,特许新药项目团队为赵先生提出了用药申请。海南省卫健委、海南省药监局加急处理审批,仅用1.5个工作日完成审批和发放批件程序。乐城特许药械采购商——海南成美药业与基石药业携手合作,在申请进口批件的同时快速完成进口采购合同签署、国际物流、清关等手续,仅用3天时间便将该药送到患者手中。

发布会上,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长顾刚说,中国首个RET靶向新药顺利落地,对于乐城打造成世界领先的先进医疗药械转化应用中心有积极意义,这一成果将吸引更多的国际先进医疗器械、药品制造企业和医疗机构进驻乐城先行区;此外,有利于借助真实世界数据研究,为中国患者提供更好的服务。(王子豪)

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